化学物質管理

方針・基本的な考え方

日本化薬は、国際的な化学物質管理の枠組みGFC(Global Framework on Chemicals)に沿って、化学物質の製造と使用による人の健康や環境への悪影響の防止・最小化を目指します。
化学物質を使って便利に豊かに暮らすには、化学物質の性質をよく知り、正しく管理しなければなりません。特に人の健康や環境に悪影響を及ぼす懸念がある化学物質(環境負荷物質)の管理と削減は、化学メーカーの社会的責任として重要であり、生産プロセス改善による有害化学物質の排出削減やバリューチェーン全体を通じた製品含有化学物質の管理に組織的・体系的に取り組みます。
また、化学物質の取り扱い作業を原因とした労働災害を防止するために、改正労働安全衛生法で強化されたリスクアセスメントに基づき、有害物質ばく露防止対策など、自律的な化学物質管理の安全管理を推進します。

体制

日本化薬はサステナブル経営体制のもと、環境・安全・品質経営推進委員会を設置し、日本化薬グループのレスポンシブル・ケア活動を推進しています。

事業活動においては、各事業領域の責任者の下、化学物質管理に関する重点課題と具体的な活動計画を策定し、適切に化学物質を管理しています。

監査

日本化薬では、RC・技術統括部が中心となり、各事業場および一部グループ会社を対象に、化学物質管理に関する監査を実施しています。監査では、管理体制および運用状況、化学物質の製造・輸入・販売に関わる法令遵守状況を確認しています。新規化学物質の届出状況についても点検し、各拠点の管理レベル向上につなげています。
監査で抽出された指摘事項については、是正対応およびフォローアップを実施し、継続的な改善を進めています。

取り組み

日本化薬は、事故災害ゼロの実現に向け、レスポンシブル・ケア年度目標の一つとして、自律的な化学物質管理の推進に取り組んでいます。化学物質に起因するリスクを未然に防止するため、リスクアセスメントの高度化を図り、より精緻で実効性の高い評価体制の構築を進めています。
また、現場レベルにおいても管理体制の強化を推進し、作業者一人ひとりが主体的に化学物質リスクを認識・管理できる体制の整備に取り組んでいます。これにより、潜在的な危険要因の早期発見と適切な対策の徹底を図り、安全で持続可能な事業運営の基盤強化を目指しています。

化学物質管理と製品開発の流れ

ファインケミカルズ事業領域

当社は社内規程に基づき、製品の設計開発から製造、販売、変更に至る各プロセスで、禁止・規制化学物質の確認を行っています。
当社独自に禁止・管理物質を定め、新たに使用する化学物質については、選定段階で確認を行っています。また、原料や製造方法の変更、用途拡大、法規制・基準の見直し、新たな科学的知見が得られた場合には、適宜再評価を実施しています。さらに、原材料から製品に禁止・管理物質が非意図的に混入することを防止するため、原材料サプライヤーに対する調査も実施しています。

これらの調査結果に基づき、製品安全、環境保全、労働安全の各側面から、適切な管理および対策を講じています。

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開発段階 主な評価内容
研究開発
  • 顧客ニーズと市場調査に基づく製品コンセプトの具体化
  • 製品の品質・性能目標の設定と技術的な実現可能性の評価
  • 関連する国内外の法規制、特許、環境安全に関する調査・確認
  • 使用原材料の安全性、安定調達可能性、コストの初期評価
工業化・量産検討
  • 製品仕様および製造プロセスの確立と検証
  • 顧客評価を通じた妥当性確認
  • 工業化・量産検討における原材料および製品の品質・コスト・生産性の確認とリスク評価
  • 原材料調達から顧客への供給までのサプライチェーン全体のリスク確認および評価
上市
  • 最終製品仕様および顧客との取り決め事項の最終確認
  • 製造、品質保証、環境安全、物流に関するすべての準備状況の確認
  • 確定したコストと収益性の最終評価
  • 関連法規への適合性の最終確認
変更管理
  • 製品ライフサイクルにおけるすべての変更(設備・機器、製法、原材料、検査方法、製品仕様等)に対する品質・供給への影響評価
  • 検証および妥当性確認を含む、定められた手順に沿った変更の計画・実施と記録
  • 必要に応じて顧客への事前連絡と承認

リスクアセスメント

リスクアセスメントに基づくばく露防止対策

日本化薬では、新規作業・設備の導入時および、既存作業・設備の変更時に安全審査によるリスク評価を実施し、その評価結果に基づく安全対策を行っています。また、化学プロセスや反応設備に対し安全性評価を行い、危険要因を分析しています。
化学物質製造・取り扱いにおけるリスク低減対策においては、2016年に施行された改正労働安全衛生法による化学物質の製造・取り扱いを行う事業場でのリスクアセスメント義務化を背景に、実施義務対象物質や危険有害性物質を取り扱う新規・変更作業など、安全審査の際に日本化薬独自に構築したデータベースを用いたリスクアセスメントおよびリスク低減対策を実施しています。2024年以降の改正安衛法のリスクアセスメント対象物質拡大に対しても、データベースを改修し、法改正の内容に適合したリスクアセスメントを実施し、一元管理を行い、全社的なリスクマネジメントを推進します。
GHSの絵表示を化学物質の取り扱い場所に貼付して、作業者がばく露するおそれのある化学物質の危険有害性を認識できるようにしています。

作業者がばく露するおそれのある化学物質の危険有害性を認識できるようにしています。
作業者がばく露するおそれのある化学物質の危険有害性を認識できるようにしています。

物流安全について

日本化薬は、物流の環境負荷低減、輸送時の安全を確保するための活動に取り組んでいます。取り扱う製品には危険物なども多く、輸送時の安全には常に細心の注意を払っています。物流事故を想定した訓練を定期的に実施し、化学物質の漏洩・流出を防ぐための管理体制も強化しています。
アグロ事業部ではクロルピクリン剤の輸送における安全性向上を目的として、国内のクロルピクリン製造会社3社合同による物流事故緊急応援通報訓練を年1回実施しています。訓練では、災害本部の立ち上げから情報伝達、応援要請までの一連のプロセスを実践形式で行い、参加者全員が高い緊張感を持って臨むことで、実際の緊急時に迅速かつ的確に対応できるよう備えています。

懸念化学物質の削減

生産活動の過程で排出される化学物質の削減

日本化薬は「特定化学物質の環境への排出量の把握等および管理の改善の促進に関する法律(PRTR法)」の届出対象に該当する化学物質の排出を削減するために、排ガス処理装置の設置や原材料の転換などの対策を推進しています。
PRTR法の届出排出量は以下の通り推移しています。

こちらの表は横にスクロールしてご覧いただけます。
指標 対象範囲 単位 2021 2022 2023 2024※2 2025
PRTR対象物質排出量 大気 単体 トン 25.2 38.7 32.9 27.2 18.5
水域 単体 トン 14.7 51.4 75 1.6 1.76
土壌 単体 トン 0 0 0 0 0
合計※1 単体 トン 39.9 90.1 107.9 28.8 20.3
  • ※1四捨五入の関係で、各項目の和と合計が一致しないところがあります。
  • ※22024年度からPRTR対象物質のみ開示(2023年度法改正により、対象物質変更と日化協調査物質は除外)

製品に含まれる懸念化学物質の削減、代替、廃絶の取り組み

世界各国で加速している規制強化の動きに適切に対応するために、当社では、事業領域ごとに関連法規・業界基準に基づいた管理の仕組みを構築し運用しています。製品設計段階から、原料や部品に含まれる懸念化学物質の削減に取り組み、人の健康や環境へのリスクを最小化するよう努めています。

モビリティ&イメージング事業領域

セイフティシステムズ事業部では、製品への含有を禁止または把握すべき化学物質を明確にするために、GADSLに基づいて、開発・設計、調達、生産・物流の各段階を通じて懸念化学物質を厳重に管理するとともに、使用の削減に取り組んでいます。GADSLは、日欧米の主な自動車、部品、化学メーカーでまとめた業界標準の懸念化学物質リストで「すべての用途において禁止」「使用目的によって禁止もしくは申告を要求」「閾値を超えて使用する場合は申告を要求」などに分類されています。

  • Global Automotive Declarable Substance List
ファインケミカルズ事業領域

ファインケミカルズ事業領域では、「製品含有化学物質管理規程」および「環境影響物質一覧表」で環境や人の健康に悪影響を与える物質として当社製品への含有を管理する物質を「環境影響物質」と定義し、その含有管理について定め、事業領域で取り扱う製品の設計・開発、購買、製造、出荷の各段階における製品含有化学物質に関する取り扱いに適用しています。環境影響物質一覧表はREACH Annex XVII収載物質(制限物質)、REACH SVHC(認可対象候補物質)、RoHS指令規制物質、化審法 第一種特定化学物質など国内外の規制を踏まえて適時更新し、サプライチェーンを通じた含有化学物質情報の収集に役立てています。
また、事業領域として例外なく含有を禁止する物質、削減・代替する物質について製品含有化学物質管理規程に定め、製品に含まれる懸念化学物質の削減、代替、廃絶に取り組んでいます。

法令遵守と情報提供

法令・各種基準への対応

当社は、日本国内も含めて、EU域内、英国、米国、中国、韓国、台湾など、様々な国の化学物質の審査及び製造等に関する法令に遵守しております。

2025年度に対応した国内外の各国登録法規制・制度

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国・地域 化学物質管理法・制度
日本 「化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律(化審法)」および「労働安全衛生法(安衛法)」
欧州 EU-REACH(Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)
イギリス UK-REACH(UK Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)
アメリカ TSCA(Toxic Substances Control Act)
中国 MEE Order No.12(新化学物質環境管理登記弁法 生態環境部令 第12号)
韓国 K-REACH(Act on the Registration and Evaluation of Chemicals)
台湾 TCCSCA(Toxic and Concerned Chemical Substances Control Act)
フィリピン RA6969(Toxic Substances and Hazardous and Nuclear Wastes Control Act of 1990)
オーストラリア Industrial Chemicals Act 2019
  • 本表はファインケミカルズ事業領域を対象としています。

また、世界の化学物質の法規制は、かつての物質の危険有害性のみに基づいた規制から危険有害性とばく露量の組み合わせに基づくリスクベース規制への転換が進んでいます。各国の化学物質登録制度においても、従来は新規化学物質が主な規制対象でしたが、既存化学物質についてもその危険有害性や環境への影響の評価と適切な管理が求められるようになっています。EUのREACH規則※1、英国のUK-REACH規則、韓国の化評法※2、台湾の毒物及び懸念化学物質管理法はいずれも新規化学物質と既存化学物質の登録を求めており、リスク評価に必要な製造・輸入量、用途、使用方法などの情報やサプライチェーン情報などの収集と管理が必要です。
このように複雑化、高度化が進む化学物質管理に対応するため、ファインケミカルズ事業領域では品質保証本部に化学物質管理部を設置し、①国内外化学物質登録制度への対応、②各国化学品法規制動向の把握、対策立案および関係部署への周知・対応指示、③製品SDSおよび製品ラベルの管理などを統括・支援しています。

  • ※1REACH規則: 「化学品の登録、評価、認可および制限」に関する欧州規則
  • ※2化評法:化学物質の登録及び評価に関する法律

SDSとラベルによる製品の危険有害性情報伝達

GHS※1は化学物質の分類とラベル表示の国際的な標準を提供していますが、SDS(Safety Data Sheet: 安全データシート) やラベルに関する制度や規格は国ごとに異なります。また、化学物質の取扱者にその危険有害性を明確に伝達するため各国言語での情報提供が求められています。

ファインケミカルズ事業領域

ファインケミカルズ事業領域では、豊富な対訳、各国法規情報、物性・毒性情報を搭載したSDS作成システムで各国の法令・規格に適合したSDSの提供とラベル表示に対応しています。日本の労働安全衛生法やJIS規格、EUのCLP規則※2、米国のHCS※3 などの相次ぐルール改正に対して、SDS・ラベルの改定を効率的かつ正確に行えるようシステムの安定運用に努めています。当社の製品を安全・安心にお取り扱いいただくために、すべての製品の使用化学物質について顧客や関係者などへSDSを提供し、重要な情報をサプライチェーン内で伝達しています。 なお、SDSはお問い合わせフォームより都度ご請求いただけるようになっています。

ライフサイエンス事業領域

アグロ事業部では、自社製品の危険有害性情報をお客様が適切に把握できるよう、SDSをウェブサイト上で公開し、いつでも閲覧・ダウンロード可能な環境を整えています。
また、製品の個包装・ラベル・外包装の表示を法令に準拠して管理するために「包装仕様管理規程」を定め、作成および改訂に際して点検・承認プロセスの厳格化とデータベースによる一元管理を実施しています。改訂時の切替や在庫管理も含め、常に最新情報が提供できる体制を確保しています。

  • ※1GHS: 化学品の分類および表示に関する世界調和システム
  • ※2CLP規則: 「物質および混合物の分類・表示・包装」に関する欧州規則
  • ※3HCS: 米国の危険有害性情報伝達基準

教育

日本化薬では、工場ごとの階層別教育プログラムを作成し、安全意識向上を目的に化管法・安衛法・毒劇法のいわゆるSDS三法などの化学品法規制の教育内容の充実を図っています。

業界および国際的な取り組み

日本化薬グループは日本化学工業協会に所属しており、LRIの活動についても1999年から賛同しています。研究資金の一部負担などを通じて貢献するとともに委員会にも出席しています。
LRIとはLong-range Research Initiative(長期自主研究)の略で、日米欧の化学産業界(日本化学工業協会、米国化学協議会、欧州化学工業連盟)の協力下で進められている活動です。ICCA(International Council of Chemical Associations)の自主活動のひとつであり、内分泌かく乱作用、神経毒性、化学発がん、免疫毒性、リスク評価の精緻化に焦点をあて、人の健康や環境に及ぼす化学物質の影響に関する研究を長期的に支援しています。

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