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2026年03月25日
| 製品名 | アダリムマブBS皮下注20mgシリンジ0.2mL「CTNK」、同40mgシリンジ0.4mL「CTNK」、同80mgシリンジ0.8mL「CTNK」、同40mgペン0.4mL「CTNK」、同80mgペン0.8mL「CTNK」 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 一般名 | アダリムマブ（遺伝子組換え）「アダリムマブ後続4」 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 効能又は効果 | アダリムマブBS皮下注20mgシリンジ0.2mL「CTNK」 アダリムマブBS皮下注40mgシリンジ0.4mL「CTNK」 アダリムマブBS皮下注40mgペン0.4mL「CTNK」 既存治療で効果不十分な下記疾患 ○ 多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎 アダリムマブBS皮下注20mgシリンジ0.2mL「CTNK」 アダリムマブBS皮下注40mgシリンジ0.4mL「CTNK」 アダリムマブBS皮下注80mgシリンジ0.8mL「CTNK」 アダリムマブBS皮下注40mgペン0.4mL「CTNK」 アダリムマブBS皮下注80mgペン0.8mL「CTNK」 ○ 中等症又は重症の潰瘍性大腸炎の治療（既存治療で効果不十分な場合に限る） アダリムマブBS皮下注40mgシリンジ0.4mL「CTNK」 アダリムマブBS皮下注40mgペン0.4mL「CTNK」 既存治療で効果不十分な下記疾患 ○ X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎 アダリムマブBS皮下注40mgシリンジ0.4mL「CTNK」 アダリムマブBS皮下注80mgシリンジ0.8mL「CTNK」 アダリムマブBS皮下注40mgペン0.4mL「CTNK」 アダリムマブBS皮下注80mgペン0.8mL「CTNK」 ○ 関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む） 既存治療で効果不十分な下記疾患 ○ 尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬 ○ 強直性脊椎炎 ○ 腸管型ベーチェット病 ○ 非感染性の中間部、後部又は汎ぶどう膜炎 ○ 中等症又は重症の活動期にあるクローン病の寛解導入及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）
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| 用法及び用量 | （略） 〈潰瘍性大腸炎〉 成人： 通常、アダリムマブ（遺伝子組換え）［アダリムマブ後続4］として初回に160mgを、初回投与2週間後に80mgを皮下注射する。初回投与4週間後以降は、40mgを2週に1回、皮下注射する。なお、初回投与4週間後以降は、患者の状態に応じて40mgを毎週1回又は80mgを2週に1回、皮下注射することもできる。 小児： 体重40kg以上の場合は、通常、アダリムマブ（遺伝子組換え）［アダリムマブ後続4］として初回に160mgを、初回投与1週間後及び2週間後に80mgを皮下注射する。初回投与4週間後以降は、40mgを毎週1回又は80mgを2週に1回、皮下注射する。 体重25kg以上40kg未満の場合は、通常、アダリムマブ（遺伝子組換え）［アダリムマブ後続4］として初回に80mgを、初回投与1週間後及び2週間後に40mgを皮下注射する。初回投与4週間後以降は、20mgを毎週1回又は40mgを2週に1回、皮下注射する。 体重15kg以上25kg未満の場合は、通常、アダリムマブ（遺伝子組換え）［アダリムマブ後続4］として初回に40mgを、初回投与1週間後及び2週間後に20mgを皮下注射する。初回投与4週間後以降は、20mgを2週に1回、皮下注射する。 （略） | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
