ダサチニブ錠20mg「NK」・同50mg「NK」効能又は効果、並びに用法及び用量の追加承認について

2024年01月31日

　日本化薬株式会社（本社:東京、代表取締役社長:涌元厚宏、以下「日本化薬」）は、本日、 厚生労働省より、ダサチニブ錠20mg「NK」・同50mg「NK」について、効能又は効果、並びに用法及び用量に係わる医薬品製造販売承認事項一部変更承認を取得しましたのでお知らせ致します。

　日本化薬は、今後も優れた医薬品・機器等を開発し、新たな診断・治療機会を提供するとともに、バイオシミラー、ジェネリック医薬品を安定的に供給し、サステナブルな社会の実現と人々の健康に貢献してまいります。
以　上


【添付文書情報】 下線部が変更部分です。
製品名ダサチニブ錠20mg「NK」・同50mg「NK」
一般名ダサチニブ
効能又は効果○慢性骨髄性白血病
○再発又は難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病
用法及び用量〈慢性骨髄性白血病〉
(1) 慢性期
通常、成人にはダサチニブとして1日1回100mgを経口投与する。
なお、患者の状態により適宜増減するが、1日1回140mgまで増量できる。
(2) 移行期又は急性期
通常、成人にはダサチニブとして1回70mgを1日2回経口投与する。
なお、患者の状態により適宜増減するが、1回90mgを1日2回まで増量できる。
〈再発又は難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病〉
通常、成人にはダサチニブとして1回70mgを1日2回経口投与する。
なお、患者の状態により適宜増減するが、1回90mgを1日2回まで増量できる。



[本件に対するお問合せ先]
日本化薬株式会社 コーポレート・コミュニケーション部
TEL：03-6731-5237

[製品に関するお問い合せ先]
日本化薬株式会社 医薬品情報センター
TEL：0120-505-282（医療関係者）

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