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抗HER2ヒト化モノクローナル抗体 抗悪性腫瘍剤トラスツズマブBS点滴静注用60mg「NK」・同150mg「NK」を新発売

2018年08月20日

 日本化薬株式会社(本社:東京、代表取締役社長: 鈴木政信、以下「日本化薬」)は、本日、抗HER2ヒト化モノクローナル抗体 抗悪性腫瘍剤 トラスツズマブBS点滴静注用60mg「NK」・同150mg「NK」を発売いたしました。

 トラスツズマブBS点滴静注用60mg「NK」及び同150mg「NK」は、トラスツズマブ(遺伝子組換え)製剤のバイオシミラーで、本年3月に、HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発胃癌の効能・効果で承認されました。既に欧州、韓国を含む10か国において発売されております。日本化薬は、2010年11月に韓国セルトリオン社と日本における共同開発・販売に関する契約を締結後、開発を行ってまいりました。

 日本化薬にとってトラスツズマブBS点滴静注用60mg「NK」・同150mg「NK」は、2014年に上市致しましたインフリキシマブBS点滴静注用100mg「NK」に続くモノクローナル抗体のバイオシミラーとなります。日本化薬は、トラスツズマブBS点滴静注用60mg「NK」・同150mg「NK」の上市が治療の選択肢の一つとなり、患者様やそのご家族、医療関係者の皆さまに貢献できるよう取り組んでまいります。
以 上


【参考資料-Celltrion Inc.の概要】
会社名Celltrion Inc.
会社所在地韓国 インチョン市
上場KOSPI
事業内容 セルトリオングループは、韓国インチョン市に本社があるモノクローナル抗体バイオシミラーとバイオ新薬に特化した大手バイオ医薬品企業です。セルトリオン社は、RemsimaTM及びTruximaTM、HerzumaTMなどのGlobalの規制機関から承認されたバイオシミラーやパンデミック/季節性インフルエンザ、狂犬病などの種々のウイルス性疾患に対する抗体治療薬の開発に焦点を当てています。2012年、最初のバイオシミラー(RemsimaTM)を上市致しました。
 セルトリオン・ヘルスケア社は、セルトリオン社のバイオ医薬品に関するマーケティングと販売活動を行っています。
参考リンク http://www.celltrion.com/



[本件に対するお問い合せ先]
広報IR部
TEL:03-6731-5237

[製品に関するお問い合せ先]
医薬品情報センター
TEL:0120-505-282(医療関係者)
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