アザシチジン注射用100mg「NK」・同150mg「NK」の効能又は効果の追加承認について

2022年04月27日

　日本化薬株式会社（東京都千代田区、社長：涌元 厚宏、以下「日本化薬」）は、本日、厚生労働省より アザシチジン注射用100mg「NK」・同150mg「NK」について、「急性骨髄性白血病」に対する効能又は効果に係わる医薬品製造販売承認事項一部変更承認を取得しましたのでお知らせいたします。

　日本化薬は、新医薬品の開発とともに、バイオシミラー、ジェネリック医薬品についても鋭意国内開発を進め、患者様やその御家族、医療関係者の皆様に、なお一層貢献できるよう努力してまいります。今後も得意技術によるイノベーションの推進、高品質な医薬品の安定供給、情報提供により、医療の向上を通じて社会に貢献してまいります。
以　上


【添付文書情報】 下線部が変更部分です。
製品名アザシチジン注射用100mg「NK」
アザシチジン注射用150mg「NK」
一般名アザシチジン
効能又は効果○骨髄異形成症候群
○急性骨髄性白血病
用法及び用量通常、成人にはアザシチジンとして75mg/m2 (体表面積)を1日1回7日間皮下投与又は10分かけて点滴静注し、3週間休薬する。これを1サイクルとし、投与を繰り返す。なお、 患者の状態により適宜減量する。



[本件に対するお問合せ先]
日本化薬株式会社 コーポレート・コミュニケーション部
TEL：03-6731-5237

[製品に関するお問い合せ先]
日本化薬株式会社 医薬品情報センター
TEL：0120-505-282（医療関係者）

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