製造販売承認取得についてのお知らせ

2021年02月15日

 日本化薬株式会社(本社:東京、代表取締役社長:涌元 厚宏、以下「日本化薬」)は、本日、ジェネリック医薬品代謝拮抗性抗悪性腫瘍剤ペメトレキセド点滴静注用800mg「NK」、ペメトレキセド点滴静注液100mg「NK」・同500mg「NK」・同800mg「NK」について、製造販売承認を取得いたしましたのでお知らせ致します。
 ペメトレキセド点滴静注液は、凍結乾燥剤に比べて溶解作業とそのために要する時間を不要とし、室温保存とした製剤でございます。なお、ペメトレキセド点滴静注用100mg「NK」・同500mg「NK」については2016年2月15日に承認を取得いたしております。
 また、両製剤に関しては先発医薬品の特許満了日を考慮し、発売日等はあらためてご案内申し上げます。
 
 日本化薬は、新医薬品の開発とともに、バイオシミラー、ジェネリック医薬品についても鋭意国内開発を進め、患者様やその御家族、医療関係者の皆様に、なお一層貢献できるよう努力してまいります。今後も得意技術によるイノベーションの推進、高品質な医薬品の安定供給、情報提供により、医療の向上を通じて社会に貢献してまいります。

以 上


【製造販売承認を取得した製品】
薬効分類名
製品名
代謝性抗悪性腫瘍剤ペメトレキセド点滴静注用800mg「NK」
ペメトレキセド点滴静注液100mg「NK」
ペメトレキセド点滴静注液500mg「NK」
ペメトレキセド点滴静注液800mg「NK」


[本件に対するお問い合せ先]
広報IR部
TEL:03-6731-5237

[製品に関するお問い合せ先]
医薬品情報センター
TEL:0120-505-282(医療関係者)

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