1. ホーム>
  2. ニュース>
  3. 韓国セルトリオン社、新規抗体バイオ後続品CT-P6の欧州における承認申請について

韓国セルトリオン社、新規抗体バイオ後続品CT-P6の欧州における承認申請について

2016年11月01日

 弊社は、韓国セルトリオン社と共同で開発を進めている新規抗体バイオ後続品CT-P6について、セルトリオン社よりEMA(欧州医薬品庁)から承認申請が受理された旨の連絡を受けましたのでお知らせいたします。

 CT-P6は、HER2陽性乳癌・胃癌の治療において重要な役割を果たしているトラスツズマブ(遺伝子組換え)製剤のバイオ後続品です。弊社は、2010年11月にCelltrion, Inc. (本社:韓国インチョン市、共同代表:WooSung.Kee、HyoungKi.Kim)及びCelltrion Healthcare Co., Ltd.(本社:韓国インチョン市、CEO:Manhoon.Kim)と日本における共同開発・販売に関する契約を行い、乳癌を対象としたグローバル第Ⅲ相臨床試験に参加することにより開発を進めております。
今回の欧州における承認申請には、弊社が日本国内で実施しました臨床試験データも含まれております。

 弊社は、CT-P6の早期上市を目標として国内における開発を推進し、がん治療成績の向上、そして患者様やそのご家族、医療関係者の皆様に一層貢献できるよう努めてまいります。

【参考資料-Celltrion,Inc.の概要】
会社名Celltrion, Inc.
会社所在地韓国 インチョン市
上場KOSDAQ
事業内容 セルトリオングループは、韓国インチョン市に本社があるモノクローナル抗体バイオシミラーとバイオ新薬に特化した大手バイオ医薬品企業です。 セルトリオン社は、高品質なバイオシミラーやパンデミック/季節性インフルエンザ、狂犬病などの種々のウイルス性疾患に対する抗体治療薬の開発に焦点を当てています。2012年、最初のバイオシミラーを発売いたしました。
 セルトリオンヘルスケア社は、セルトリオン社のバイオ医薬品に関するマーケティングと販売活動を行っています。
セルトリオン社によるリリース内容(韓国語)https://www.celltrion.com/pr/reportDetail.do?seq=349



以 上

[本件に対するお問い合せ先]
広報IR部
TEL:03-6731-5237

このページの先頭へ