日本ビーシージー製造株式会社に対する行政処分について

2016年04月26日

 本日、弊社販売製品の製造販売元である日本ビーシージー製造株式会社(以下 「日本ビーシージー」)は、自主点検とその後の査察の結果により、承認書と製造実態の齟齬があった事が確認され、行政処分(業務改善命令)を受けました。

 日本ビーシージーが製造販売元であります『イムノブラダーⓇ膀注用80㎎・40㎎』の販売会社といたしまして、患者樣ならびに医療関係者の皆様にご心配をおかけしていることにつきまして、深くお詫び申し上げます。

 今回日本ビーシージーが受けた行政処分は、業許可における届出の不備、承認書の記載上の不備、ならびにそれらを監視・監督すべき責任体制の欠如に起因するものであり、製品の品質および安全性などに関する指摘を受けたものではございませんので、流通、供給は従来通り行っております。

 弊社といたしましては、引き続き安定供給に努めて参ります。また、日本ビーシージーに対しまして、信頼回復に向けて業務改善と再発防止に取り組むことを強く要望して参ります。

以 上



<本件に関するお問合わせ先>
日本化薬株式会社 広報IR部
TEL:03-6731-5237

日本ビーシージー製造株式会社 お問い合わせ窓口
TEL:03-5395-5593
受付時間:9:00~18:00(土日・祝日・その他の休業日を除く)
※本件の詳細につきましては、ホームページ(URL: http://www.bcg.gr.jp/)に掲載しております。


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